Kuten mainittu, on ollut epävarmuutta siitä, voivatko semaglutidivalmisteet, kuten Ozempic, aiheuttaa äkillisen ja parantumattoman näönmenetyksen toiseen tai molempiin silmiin (silmäsairaus NAION).
Nämä ovat asiantuntijoiden ja tutkijoiden tähänastiset johtopäätökset:
30. syyskuuta 2025
Wegovy-, Ozempic- ja Rybelsus-valmisteiden tuotetiedot on päivitetty EMAn verkkosivuilla PRAC:n suosituksen mukaisesti. NAION mainitaan nyt mahdollisena hyvin harvinaisena haittavaikutuksena näiden lääkkeiden käytön yhteydessä. Luokitus ”erittäin harvinainen” tarkoittaa, että haittavaikutus voi esiintyä alle 1 ihmiselle 10 000:sta lääkeaineen käyttäjästä.
Kesäkuu 2025:
EMAn lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea PRAC on saanut päätökseen arvioinnin, jossa selvitettiin näköhermosairauden ja Wegovyn ja Ozempicin kaltaisten GLP-1-lääkkeiden välistä yhteyttä. PRAC on tarkastellut prekliinisten tutkimusten, kliinisten tutkimusten, markkinoille tulon jälkeen jälkeisen seurannan ja lääketieteellisen kirjallisuuden tietoja ja voi nyt todeta, että NAION on erittäin harvinainen semaglutidin haittavaikutus.
Siksi PRAC suosittelee, että semaglutidilääkkeiden valmistetietojen haittavaikutusluettelo päivitetään sisältämään NAION, jonka esiintymistiheys on erittäin harvinainen. Jos potilaalla ilmenee NAION-sairauden oireita, hoito semaglutidilla tulee lopettaa.
Muun muassa Tanskan lääkevirasto on pyytänyt PRAC:ta tutkimaan yhteyttä. Virasto on tehnyt tämän Etelä-Tanskan yliopiston kahden riippumattoman tutkimuksen perusteella. Molemmat tutkimukset päätyvät siihen tulokseen, että Ozempicilla hoidettavilla tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla on huomattavasti suurempi riski saada näköhermon vaurioita.
Heinäkuu 2024:
Harvardin yliopistoon liittyvän Massachusetts Eye and Ear -sairaalan tutkimuksessa päädyttiin seuraavaan johtopäätökseen:
Semaglutidilla (kuten Ozempic ja Wegovy) hoidettavilla potilailla on seitsemän kertaa suurempi riski sairastua näköhermosairauteen. NAIONia esiintyi 6,7 prosentilla semaglutidilla hoidetuista potilaista. Potilaista, jotka saivat muunlaista hoitoa, NAIONia esiintyi 0,8 prosentilla. Tutkimukseen osallistui yhteensä 975 ylipainoista tai lihavaa potilasta, joista 361 sai semaglutidia.
On tärkeää muistaa, että ylipainoon liittyvät riskitekijät lisäävät todennäköisyyttä sairastua tautiin.
Mitkä ovat muuten NAION-silmäsairauden riskitekijöitä?
Suuressa meta-analyysissä vuonna 2021 löytyi joukko NAION-silmäsairauden mahdollisia riskitekijöitä:
- Miessukupuoli (miehillä riski on 67 % suurempi kuin naisilla)
- Diabetes
- Korkea verenpaine
- Korkea kolesteroli
- Uniapnea
- Geneettinen alttius
- Aikaisempi sydän- ja verisuonisaurauksien lääkkeiden käyttö
- Sepelvaltimotauti (ateroskleroosi, sydäninfarkti, sepelvaltimon ahtauma)